CHP’li Bulut: SMA İlacı Ruhsatlandırılmadı, Geri Ödeme Listesine AlınmadıCHP Adana Milletvekili Burhanettin Bulut, Sağlık Bakanı Fahrettin Koca’nın duyurduğu SMAhastalığında oral kullanımı olan ikinci ilacın 1 aydan fazla bir süre geçmesine rağmen halahenüz ruhsatlandırılmadığını ve geri ödeme kapsamına alınmadığını söyledi. Bulut, kullanımıdiğer SMA ilaçlarına göre kolay olan, oral olarak alınabilen Risdiplam etken maddeli ilacıntedavide büyük kolaylık sağlayacağını kaydetti. Deprem bölgesindeki SMA hastalarının damağdur olduğuna dikkat çeken Bulut, “İlaç, bir an önce geri ödeme kapsamına alınmalı” dedi.ANKARA///CHP Adana Milletvekili Burhanettin Bulut, Müsküler Atrofi (SMA) hastalarının sorunlarınıMeclis gündemine taşıdı. Sağlık Bakanı Sayın Fahrettin Koca’nın yanıtlaması istemiyle TBMMBaşkanlığına soru önergesi veren Bulut, TBMM Genel Kurulu’nda da yaşanan sorunları dilegetirdi. Genetik bir hastalık olan, dört farklı tipi bulunan SMA’nın dünyada görülme sıklığı 10binde bir iken, Türkiye’de bu oranın 6 binde 1 olduğunu kaydeden Bulut, her yaştagörülebilen SMA hastalığından muzdarip çok sayıda çocuğun mağduriyetinin yürekleridağladığını belirtti.Bulut, “SMA hastalarının ailelerinin talebi, 2017 yılından bu yana ülkemizde geri ödemedeolan Spinraza isimli ilacın dışında, oral kullanım avantajı olan Risdiplam ile tek seferlikuygulama avantajı olan ve sağlam SMN-1 geninin transferini sağlayan Zolgensma’nın da geriödeme kapsamına alınmasıdır. İki yaşın altı Tip 1 SMA hastalarına uygulanabilen Zolgensmaile 2 ay üzerinde tüm SMA tiplerinde kullanılabilen Risdiplam Türkiye’de Yurt Dışı İlaçKullanımı listesinde yer alsa da ilaçların bedeli SGK tarafından karşılanmamaktadır” dedi.2023 yılı Sağlık Bakanlığı Plan ve Bütçe görüşmelerinde, “Bilim Kurulu’nun oral kullanımı olanikinci bir ilacın kullanımını onayladığını, ilacın kullanıma alınacağı” bizzat Sağlık Bakanı Kocatarafından açıklandığını belirten Bulut, şöyle devam etti:“Yine şubat ayının başında Bakan Koca, başkanlığında toplanan SMA Bilim Kurulu’nda alınankararla tedavi rehberine yeni bir ilaç daha eklendiği kaydedilmiştir. Şurup olarak kullanılanRisdiplam etken maddeli ilacın ülkeye girişi için firma tarafından yasal başvuruların yapıldığı,ilacın ruhsatlandırılmasında da son aşamaya gelindiği belirtilmiştir. Ancak son aşamayagelindiğini ifade ettiğiniz günden itibaren 1 aydan fazla bir süre geçmesine rağmen ilaç henüzruhsatlandırılmamış ve geri ödeme kapsamına alınmamıştır. Kullanımı diğer SMA ilaçlarınagöre kolay olan, oral olarak alınabilen Risdiplam etken maddeli ilaç tedavide de büyükkolaylık sağlayacaktır.”CHP’li Bulut, Bakan Koca’nın yanıtlaması istemiyle verdiği önergede şu soruları yöneltti:-Tarafınızca defaatle hastaların kullanımına sunulacağını söylediğiniz ve SMA hastalarınınumutla beklediği Risdiplam etken maddeli ilaç ülkemizde ne zaman ruhsat alacaktır?Açıklamanızın üzerinden 1 ay geçmesine karşın ruhsat süreci neden sonuçlandırılmamış vegeri ödeme kapsamına alınarak hastaların kullanımına sunulmamıştır?-Sağlık Bakanlığı Plan ve Bütçe Görüşmelerinde sözünü verdiğiniz oral tedavi seçeneği olanRisdiplam, ne zaman geri ödeme kapsamına girecektir?-Ülkemizde kaç Tip-1, 2 ve 3 SMA hastası vardır? Bunlardan kaçı tedavi almaktadır? Tedavialmayan hastaların tedaviyi almama nedenleri nelerdir?-SMA hastalarının kaçı geri ödemede olan Spinraza tedavisi için il dışına çıkmak zorundakalmaktadır? Tek seferde uygulanan Zolgensma ve şurup olarak kullanılan Risdiplam’ın geriödemeye girmesinin bu sıkıntıları ortadan kaldıracağını düşünüyor musunuz?-Deprem bölgesinde yaklaşık kaç SMA hastası yaşamaktadır? Deprem hasarı sonrası hizmetveremeyen hastaneler nedeniyle şehir dışına sevk edilen hasta sayısı kaçtır?-Mobilize olması zor, yorucu ve meşakkatli olan bu hastalar için konuya ilişkin ne türönlemler almaktasınız?-Ülkemizde Spinraza ilacı için yapılan toplam harcama miktarı ne kadardır? Her hasta tipi içinayrı ayrı olmak üzere, hastane, ilaç ve diğer masrafların miktarı nedir?-Zolgensma ilacının da devlet tarafından ücretsiz karşılanması veya katılım paylı bir bütçeoluşturulması için herhangi bir çalışma yapılmakta mıdır?-199 sayılı TBMM raporunda yer alan sonuç önerilerinin hayata geçirilmesi için herhangi birçalışma yapılmakta mıdır?
