CHP’li Bulut: SMA İlacı Ruhsatlandırılmadı, Geri Ödeme Listesine Alınmadı
CHP Adana Milletvekili Burhanettin Bulut, Sağlık Bakanı Fahrettin Koca’nın duyurduğu SMA
hastalığında oral kullanımı olan ikinci ilacın 1 aydan fazla bir süre geçmesine rağmen hala
henüz ruhsatlandırılmadığını ve geri ödeme kapsamına alınmadığını söyledi. Bulut, kullanımı
diğer SMA ilaçlarına göre kolay olan, oral olarak alınabilen Risdiplam etken maddeli ilacın
tedavide büyük kolaylık sağlayacağını kaydetti. Deprem bölgesindeki SMA hastalarının da
mağdur olduğuna dikkat çeken Bulut, “İlaç, bir an önce geri ödeme kapsamına alınmalı” dedi.
ANKARA///
CHP Adana Milletvekili Burhanettin Bulut, Müsküler Atrofi (SMA) hastalarının sorunlarını
Meclis gündemine taşıdı. Sağlık Bakanı Sayın Fahrettin Koca’nın yanıtlaması istemiyle TBMM
Başkanlığına soru önergesi veren Bulut, TBMM Genel Kurulu’nda da yaşanan sorunları dile
getirdi. Genetik bir hastalık olan, dört farklı tipi bulunan SMA’nın dünyada görülme sıklığı 10
binde bir iken, Türkiye’de bu oranın 6 binde 1 olduğunu kaydeden Bulut, her yaşta
görülebilen SMA hastalığından muzdarip çok sayıda çocuğun mağduriyetinin yürekleri
dağladığını belirtti.
Bulut, “SMA hastalarının ailelerinin talebi, 2017 yılından bu yana ülkemizde geri ödemede
olan Spinraza isimli ilacın dışında, oral kullanım avantajı olan Risdiplam ile tek seferlik
uygulama avantajı olan ve sağlam SMN-1 geninin transferini sağlayan Zolgensma’nın da geri
ödeme kapsamına alınmasıdır. İki yaşın altı Tip 1 SMA hastalarına uygulanabilen Zolgensma
ile 2 ay üzerinde tüm SMA tiplerinde kullanılabilen Risdiplam Türkiye’de Yurt Dışı İlaç
Kullanımı listesinde yer alsa da ilaçların bedeli SGK tarafından karşılanmamaktadır” dedi.
2023 yılı Sağlık Bakanlığı Plan ve Bütçe görüşmelerinde, “Bilim Kurulu’nun oral kullanımı olan
ikinci bir ilacın kullanımını onayladığını, ilacın kullanıma alınacağı” bizzat Sağlık Bakanı Koca
tarafından açıklandığını belirten Bulut, şöyle devam etti:
“Yine şubat ayının başında Bakan Koca, başkanlığında toplanan SMA Bilim Kurulu’nda alınan
kararla tedavi rehberine yeni bir ilaç daha eklendiği kaydedilmiştir. Şurup olarak kullanılan
Risdiplam etken maddeli ilacın ülkeye girişi için firma tarafından yasal başvuruların yapıldığı,
ilacın ruhsatlandırılmasında da son aşamaya gelindiği belirtilmiştir. Ancak son aşamaya
gelindiğini ifade ettiğiniz günden itibaren 1 aydan fazla bir süre geçmesine rağmen ilaç henüz
ruhsatlandırılmamış ve geri ödeme kapsamına alınmamıştır. Kullanımı diğer SMA ilaçlarına
göre kolay olan, oral olarak alınabilen Risdiplam etken maddeli ilaç tedavide de büyük
kolaylık sağlayacaktır.”
CHP’li Bulut, Bakan Koca’nın yanıtlaması istemiyle verdiği önergede şu soruları yöneltti:
-Tarafınızca defaatle hastaların kullanımına sunulacağını söylediğiniz ve SMA hastalarının
umutla beklediği Risdiplam etken maddeli ilaç ülkemizde ne zaman ruhsat alacaktır?
Açıklamanızın üzerinden 1 ay geçmesine karşın ruhsat süreci neden sonuçlandırılmamış ve
geri ödeme kapsamına alınarak hastaların kullanımına sunulmamıştır?
-Sağlık Bakanlığı Plan ve Bütçe Görüşmelerinde sözünü verdiğiniz oral tedavi seçeneği olan
Risdiplam, ne zaman geri ödeme kapsamına girecektir?
-Ülkemizde kaç Tip-1, 2 ve 3 SMA hastası vardır? Bunlardan kaçı tedavi almaktadır? Tedavi
almayan hastaların tedaviyi almama nedenleri nelerdir?
-SMA hastalarının kaçı geri ödemede olan Spinraza tedavisi için il dışına çıkmak zorunda
kalmaktadır? Tek seferde uygulanan Zolgensma ve şurup olarak kullanılan Risdiplam’ın geri
ödemeye girmesinin bu sıkıntıları ortadan kaldıracağını düşünüyor musunuz?
-Deprem bölgesinde yaklaşık kaç SMA hastası yaşamaktadır? Deprem hasarı sonrası hizmet
veremeyen hastaneler nedeniyle şehir dışına sevk edilen hasta sayısı kaçtır?
-Mobilize olması zor, yorucu ve meşakkatli olan bu hastalar için konuya ilişkin ne tür
önlemler almaktasınız?
-Ülkemizde Spinraza ilacı için yapılan toplam harcama miktarı ne kadardır? Her hasta tipi için
ayrı ayrı olmak üzere, hastane, ilaç ve diğer masrafların miktarı nedir?
-Zolgensma ilacının da devlet tarafından ücretsiz karşılanması veya katılım paylı bir bütçe
oluşturulması için herhangi bir çalışma yapılmakta mıdır?
-199 sayılı TBMM raporunda yer alan sonuç önerilerinin hayata geçirilmesi için herhangi bir
çalışma yapılmakta mıdır?